 |
| |
| |
OSIĄGNIĘCIA
 |
W roku 1999 ekstrakt “Trejos devynerios”
został uznany za najlepszy wyrób roku na Litwie i przyznano
mu medal.
|
|
|
JAKOŚĆ PŁYNU DOUSTNEGO
Jakość płynu doustnego ustala Artykuł Farmakopei FS 112 : 2000
CZYSTOŚĆ
| Suche resztki |
Nie mniej 1,8 %. Ustala się zgodnie z Ph.Eur.
1997:0792. |
| Gęstość względna |
0,935 - 0,960 (Ph. Eur. 1997, 2.2.5). |
| Etanol |
Nie mniej 37 %. Ustala się po Ph. Eur. 1997, 2.9.10. |
| Metale ciężkie |
Nie powinno być więcej 0,01 %. Sprawdza się zgodnie z Ph. Eur. 1997,2.4.8. |
| Wskaźnik gorzycy |
Wskażnik gorzycy powinien być nie mniejszy 2900 (adaptowana metoda zgodnie Ph. Pol.). |
USTALENIE ILOŚCI
Ustala się metodą chromatografii ciecz wysokiego ciśnienia.
Stosując tą metodę przy długości fali 254 nm, obserwuje się 9 charakterystycznych pikuw, a przy długości fali 289 nm – 7 charakterystycznych pikuw. Obszar piku powinien być nie mniejszy od ukazanego w tablicy.
|
Długość fali, nm
|
Czas retencji, min.
|
Najmniejszy obszar ostrza
|
|
254
|
5,8
|
645000
|
|
254
|
6,0
|
3565000
|
|
254
|
6,8
|
280000
|
|
254
|
7,3
|
292000
|
|
254
|
7,7
|
538000
|
|
254
|
8,1
|
225000
|
|
254
|
8,7
|
360000
|
|
254
|
9,1
|
680000
|
|
254
|
9,6
|
281000
|
|
289
|
5,8
|
692000
|
|
289
|
6,0
|
434000
|
|
289
|
6,8
|
353000
|
|
289
|
7,7
|
308000
|
|
289
|
8,1
|
394000
|
|
289
|
8,7
|
1037000
|
|
289
|
9,6
|
338000
|
Przy długości fali 254 nm, ustala się rutina, izokwercytryna, kvercetyna i przy długości fali 289 nm, ustala się frangulina i α-tujon. Tych składników powinno być nie mniej ilości ukazanych w tablicy (mg/ml ekstraktu).
|
Długość fali, nm
|
Składnik
|
Czas retencji piku, min.
|
Najmniesza ilość, mg/ml
|
|
254
|
Rutina
|
5,8
|
0,035
|
|
254
|
Izokwercytryna
|
6,0
|
0,16
|
|
254
|
Kvercetyna
|
7,7
|
0,02
|
|
289
|
Frangulina
|
9,1
|
0,0028
|
|
289
|
a-tujon
|
9,6
|
4,2
|
Zakażenie mikrobowe
W 1 ml ekstraktu może być nie więcej 104
bakterii aerobnych i nie więcej 102 grzybu i enterobakterii i
innych bakterii gramujemnych. Nie powinno być znaleziono
Staphylococcus aureus, Salmonella i Escherichia coli.
Ustala się według wymagań Ph. Eur. 1997, 2.6.12, 5.1.3, 5.1.4.
|
JAKOŚĆ
SUROWCÓW
- Populi gemmae (FS -338:1999, BHPh. 1996)
- Capsici fructus (DAB 1998, USP 23, BHPh. 1996)
- Caryophylli flores (DAB 10, BHP 96, Ph. Eur. 01\2002:0376)
- Quercus cortex (Ph. Eur. 01\2002:1887, SSSR
VF XI-3 2 t.)
- Calendulae flores (FS 305:1999, Ph. Eur. 01\2002:1297,
SSSR VF XI-5 2 t.)
- Lauri folia (Martindale 31, HAB 34)
- Menthae folia (FS 306:1999)
- Anethi fructus (FS 311:1999, SSSR VF XI-29 2
t.)
- Crataegi fructus (Ph. Eur. 01\2002:1220)
- Artemisiae absinthii herba (Ph. Eur. 01\2002:1380)
- Piperis aromatici fructus (ÖAB 9, HAB 34)
- Levistici radices (DAB 1997, Ph. Eur. 01\2002:1233)
- Valerianae rhizomata cum radicibus (Ph. Eur. 01\2002:0453)
- Lupuli strobulus (Ph. Eur. 01\2002:1222)
- Aurantii pericarpium (DAB 1997)
- Frangulae cortex (Ph. Eur. 01\2002:0025)
- Salicis cortex (DAB 1997, Ph. Eur. 01\2002:1583,
BHPh. 1996)
- Carvi fructus (Ph. Eur. 01\2002:1080)
- Betulae gemmae seu Betulae folium (FS 321:1999, Ph. Eur.
01\2002:1174, SSSR VF XI-41 2 t.)
- Filipendulae herba (FS 199 -96, BHPh. 1996)
- Hyperici herba (Ph. Eur. 01\2002:1438)
- Hyssopi herba (DAB 6, BHPh. 1996)
- Millefolii herba (Ph. Eur. 01\2002:1382)
- Serpylli herba seu Thymi herba (FS 318:1999,
Ph. Eur. 01\2002:0865, BHPh. 1996)
- Tormentillae rhizomata (Ph. Eur. 01\2002:1478)
- Sorbi fructus (FS 315:1999, SSSR VF XI-39 2
t.)
- Rosae fructus (Ph. Eur. 01\2002:1510)
- Ethanolum 40 % (Ph. Eur. 1997:1317)
|
|
