 |
| |
| |
APDOVANOJIMAS
 |
1999 metais ekstraktas Trejos devynerios pripažintas geriausiu
Lietuvos metų gaminiu ir apdovanotas medaliu.
|
|
|
EKSTRAKTO KOKYBĖ
Ekstrakto kokybę nustato Farmakopėjos straipsnį
FS 112 : 200.
GRYNUMAS
| Sausos liekanos |
Ne mažiau kaip 1,8%. Nustatoma pagal Ph. Eur.
1997:0792. |
| Santykinis tankis |
0,935 - 0,960 ( Ph. Eur. 1997, 2.2.5). |
| Etanolis |
Ne mažiau kaip 37%. Nustatomas pagal Ph. Eur.
1997, 2.9.10. |
| Sunkieji metalai |
Ne daugiau kaip 0,01 % ( Ph. Eur. 1997, 2.4.8). |
| Kartumo skaičius |
Ne mažesnis kaip 2900 ( pritaikyta metodika pagal
FP V ir ZLPN I. L.). |
KIEKYBĖS NUSTATYMAS
Nustatoma aukšto slėgio skysčių chromatografijos
metodu.
Taikant šį metodą esant bangos ilgiui 254 nm,
gaunamos 9 būdingos smailės, o bangos ilgiui 289 nm - 7 būdingos
smailės. Smailių plotas turi būti ne mažesnis už lentelėje pateiktus
duomenis.
|
Bangos ilgis, nm
|
Sulaikymo trukmė, min.
|
Minimalus smailės plotas
|
|
1
|
2
|
3
|
|
254
|
5,8
|
645000
|
|
254
|
6,0
|
3565000
|
|
254
|
6,8
|
280000
|
|
254
|
7,3
|
292000
|
|
254
|
7,7
|
538000
|
|
254
|
8,1
|
225000
|
|
254
|
8,7
|
360000
|
|
254
|
9,1
|
680000
|
|
254
|
9,6
|
281000
|
|
289
|
5,8
|
692000
|
|
289
|
6,0
|
434000
|
|
289
|
6,8
|
353000
|
|
289
|
7,7
|
308000
|
|
289
|
8,1
|
394000
|
|
289
|
8,7
|
1037000
|
|
289
|
9,6
|
338000
|
Esant bangos ilgiui 254 nm, nustatomas rutinas,
izokvercitrinas, kvercetinas ir esant bangos ilgiui 289 nm, nustatomas
frangulinas ir a - tujonas. Šių medžiagų turi būti ne mažiau
negu nurodyta lentelėje (mg/ml ekstrakto).
|
Bangos ilgis, nm
|
Medžiaga
|
Smailės sulaikymo trukmė, min.
|
Minimalus kiekis,
mg/ml
|
|
254
|
Rutinas
|
5,8
|
0,035
|
|
254
|
Izokvercitrinas
|
6,0
|
0,16
|
|
254
|
Kvercetinas
|
7,7
|
0,02
|
|
289
|
Frangulinas
|
9,1
|
0,0028
|
|
289
|
a - tujonas
|
9,6
|
4,2
|
MIKROBINIS UŽTERŠTUMAS
1 ml ekstrakto gali būti ne daugiau kaip 104
aerobinių bakterijų ir ne daugiau kaip 102 grybų bei
enterobakterijų ir kitų gramneigiamų bakterijų. Visai turi nebūti
Staphylococcus aureus, Salmonella ir Escherichia coli.
Nustatoma pagal Ph. Eur. 1997, 2.6.12, 5.1.3, 5.1.4 reikalavimus.
|
ŽALIAVŲ
KOKYBĖ
- Populi gemmae (FS -338:1999, BHPh. 1996)
- Capsici fructus (DAB 1998, USP 23, BHPh. 1996)
- Caryophylli flores (DAB 10, BHP 96, Ph. Eur. 01\2002:0376)
- Quercus cortex (Ph. Eur. 01\2002:1887, SSSR
VF XI-3 2 t.)
- Calendulae flores (FS 305:1999, Ph. Eur. 01\2002:1297,
SSSR VF XI-5 2 t.)
- Lauri folia (Martindale 31, HAB 34)
- Menthae folia (FS 306:1999)
- Anethi fructus (FS 311:1999, SSSR VF XI-29 2
t.)
- Crataegi fructus (Ph. Eur. 01\2002:1220)
- Artemisiae absinthii herba (Ph. Eur. 01\2002:1380)
- Piperis aromatici fructus (ÖAB 9, HAB 34)
- Levistici radices (DAB 1997, Ph. Eur. 01\2002:1233)
- Valerianae rhizomata cum radicibus (Ph. Eur. 01\2002:0453)
- Lupuli strobulus (Ph. Eur. 01\2002:1222)
- Aurantii pericarpium (DAB 1997)
- Frangulae cortex (Ph. Eur. 01\2002:0025)
- Salicis cortex (DAB 1997, Ph. Eur. 01\2002:1583,
BHPh. 1996)
- Carvi fructus (Ph. Eur. 01\2002:1080)
- Betulae gemmae seu Betulae folium (FS 321:1999, Ph. Eur.
01\2002:1174, SSSR VF XI-41 2 t.)
- Filipendulae herba (FS 199 -96, BHPh. 1996)
- Hyperici herba (Ph. Eur. 01\2002:1438)
- Hyssopi herba (DAB 6, BHPh. 1996)
- Millefolii herba (Ph. Eur. 01\2002:1382)
- Serpylli herba seu Thymi herba (FS 318:1999,
Ph. Eur. 01\2002:0865, BHPh. 1996)
- Tormentillae rhizomata (Ph. Eur. 01\2002:1478)
- Sorbi fructus (FS 315:1999, SSSR VF XI-39 2
t.)
- Rosae fructus (Ph. Eur. 01\2002:1510)
- Ethanolum 40 % (Ph. Eur. 1997:1317)
|
|
