 |
| |
| |
|
ULOTKA INFORMACYJNA
Zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia Polski 26 07 2001.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z właściwościami leku.
TROJANKA
Płyn doustny
Świadectwo Rejestracji M.Z. Polski Nr. 8888
|
| Skład |
Extractum compositum aethanolicum
40% (1,178:10) ex
Absinthii herba (ziele piołunu) 0,02g; Piperis nigri fructus
(owoc pieprzu czarnego) 0,02g; Lupuli strobili (szyszki chmielu)
0,02g; Aurantii peric. (naowocnia pomarańczy) 0,03g; Millefolii
herba (ziele krwawnika) 0,06g; Capsici fructus (owoc pieprzowca)
0,003g
oraz
substancje pomocnicze:
Caryophylli flos (goździki) 0,05g; Lauri folium (liść laurowy)
0,05g; Menthae folium (liść mięty pieprzowej) 0,02g; Carvi fructus
(owoc kminku) 0,06g; Anethi fructus (owoc kopru włoskiego) 0,02g;
Serpylii herba
(ziele macierzanki) 0,06g; Hyssopi herba (ziele hyzopu) 0,06g;
Levistici radix (korzeń lubczyka) 0,02g; Valerianae radix (korzeń
kozłka) 0,02g; Hyperici herba (ziele dziurawca) 0,06g; Frangulae
cortex (kora kruszyny) 0,06g; Calendulae flos (kwiat nagietka)
0,02g;Populi gemmae (pąki topoli) 0,005g; Betulae gemmae (pąki
brzozy) 0,06g; Quercus cortex (kora dębu) 0,02g;Salicis cortex
(kora wierzby) 0,06g; Ulmariae flos (kwiat wiązówki) 0,06g;
Crataegi fructus (owoc głogu) 0,02g; Sorbi fructus (owoc jarzębiny)
0,12g; Rosae fructus
(owoc róży) 0,12g; Tormentillae rhizoma (kłącze pięciornika)
0,06g;
Wskaźnik goryczy nie mniejszy niż 2900. |
| Opis działania |
Związki goryczowe zawarte w preparacie zwiększają
wydzielanie soków trawiennych i pobudzają łaknienie. Normalizują
procesy trawienia.
|
| Wskazania do
stosowania |
Brak łaknienia, niedostateczne wydzielanie
soku żołądkowego i żółci. Uczucie pełności, wzdęcia.
|
| Przeciwwskazania |
Nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
marskość wątroby.
|
Ostrzeżenia
i zalecane środki ostrożności
|
Nalewka zawiera 40% etanolu. W przypadku uszkodzenia miąższu
wątroby nie zaleca się samodzielnego stosowania preparatu.
O ewentualnym stosowaniu preparatu może zadecydować lekarz.
Nie stosować u dzieci do lat 12-tu.
|
| Stosowanie podczas ciąży i karmienia
piersią |
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia
piersią.
|
| Wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów mechanicznych. |
W przypadku przyjęcia wyższych dawek preparat
może obniżyć sprawność psychofizyczną kierowców i obsługujących
maszyny.
|
| Interakcje |
Nie znane
|
| Dawkowanie |
Doustnie 3x dziennie na ½
godziny przed jedzeniem 30-40 kropli (1,5-2ml)
w 5ml wody (wg objętości podanych w załączonej miarce). Leku
nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z
lekarzem. |
| Przedawkowanie |
Ze względu na bardzo gorzki smak preparatu,
rzadko może dojść do przedawkowania. W przypadku znacznego
przedawkowania podać węgiel leczniczy i dużą ilość płynu oraz
środki osłaniające błony śluzowe.
|
| Działanie niepożądane |
U pacjentów o wrażliwej śluzówce
żołądka mogą wystąpić nudności, wówczas postępować jak wyżej. |
| Przechowywanie |
Przechowywać w temp. 5-25°C, chronić od światła
i wilgoci. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. |
| Dostępne opakowanie |
100ml, 200ml, 500ml |
| Nazwa i adres wytwórcy |
UAB " Pharmcos" Vaiżganto g. 49A Lt-3000
Kaunas Litwa |
| Miejsce wytwarzania |
AB "Sanitas" Vytauto
pr.3 Lt- 3000 Kaunas Litwa |
| Data opracowania ulotki |
Styczen 2001r. |
|
UZASADNIENIE RECEPTURY I DAWKOWANIA
Istotnymi dla działania preparatu są dwie grupy składników:
surowce aromatyczno-gorzkie (Absinthii herba, Lupuli strobili,
Aurantii pericarpium, Millefolii herba) i ostro-gorzkie (Capsici
fructus i Piperis fructus), a także surowce olejkowe, z których
część ma również charakter aromatyczno-gorzki (Caryophylli
flos, Lauri folium, Carvi fructus, Hyssopi herba, Serpylli
herba, Menthae folium, Anethi fructus, Valerianae radix, Levistici
radix).
Pozostałe surowce mają charakter wspomagający (Frangulae cortex)
bądź poprawiające smak (Rosae fructus).
Wskaźnik goryczy preparatu wynosi 2900 i jest stosunkowo wysoki.
Dla porównania Gentianae tra, podstawowy lek szczero-gorzki
(amarum purum) posiada Wg=1000 [1].
Ziele piołunu, naowocnia pomarańczy oraz szyszki chmielu zawierają
różne, pod względem budowy chemicznej związki gorzkie- laktony
seskwiterpenowe, limonidy i kwasy goryczochmielowe [4]. Mimo
różnic w budowie, ich działanie na przewód pokarmowy jest
typowe dla związków o smaku gorzkim. Wskaźnik goryczy poszczególnych
surowców waha się w granicach 3000-10000.
Gorycze, drażniąc zakończenia nerwów smakowych w jamie ustnej
pobudzają wydzielanie kwasu solnego i pepsyny, a wtórnie także
i żółci- i to jest założone działanie preparatu [2,3].
Również składniki zawarte w wymienionych surowcach olejkowych
będą działały, zarówno na zakończenia nerwów smakowych, jak
i na śluzówkę żołądka, pobudzając wydzielanie soków trawiennych
[4]. Obecne w surowcu antranoidy (0,4mg w dawce jednorazowej
preparatu) będą miały niewielki wpływ na pobudzenie perystaltyki
jelita grubego, większy z pewnością będą miały składniki olejków
kilkunastu surowców,
a zwłaszcza Menthae folium, Carvi fructus, Anethi fructus,
Lauri folium. Natomiast przy dłuższym stosowaniu, zwłaszcza
3x dziennie, wpływ nawet tak niskich dawek antrnoidów może
się zaznaczyć.
Obecność surowców takich jak Populi gemmae, Salicis cortex,
Ulmariae herba- stosowanych zwykle ze względu na obecność
glikozydów fenolowych, czy Crataegi fructus trudno uzasadnić
w preparacie o wskazaniach dotyczących poprawy procesów trawienia.
Jest to jednak preparat będący od bardzo dawna w użytku leczniczym
i jest typowym tradycyjnym preparatem, którego receptura zmieniała
się w niewielkim tylko stopniu i oparta jest na doświadczeniach
długoletniego stosowania. Preparat ten, podobnie jak inne
gorzkie nalewki ziołowe, są akceptowane i pozytywnie oceniane
przez pacjentów.
Ze względu na wysoki wskaźnik goryczy i obecność licznych
ziół aromatycznych preparat można zaliczyć do środków wykazujących
działanie lecznicze.
Przyjmowany 3x dziennie będzie pobudzał łaknienie poprzez
zwiększanie wydzielania soków trawiennych i będzie normalizował
pracę układu trawiennego.
Preparat ma charakter środka wspomagającego terapię.
Piśmiennictwo
1. Deutsches Arzneibuch Kommentar Bd II/2 Monographien
Govi Verlag 1997
2. Koskowski W.
Farmakologia. PZWL Wa-w 1998
3. 3. Borkowski B. red.
Rośliny Lecznicze w Fitoterapii. Poznań 1994
4. Hänsel R. Sticher O. Steinegger R.
Pharmakognosie Phytopharmazie
|
|
|
